国家药监局党组传达学习习近平总书记重要讲话精神
(2020-06-04)
6月3日，国家药品监督管理局党组召开扩大会议，认真传达学习习近平总书记在专家学者座谈会上的重要讲话精神，研究部署国家药监局贯彻落实工作举措。会议认为，在全国疫情防控阻击战取得重大战略成果之际，习近平总书记主持召开专家学者座谈会并发表重要讲话，站在国家整体战略高度，着眼构建强大公共卫生体系，深刻总结抗击新冠肺炎疫情斗争经验，系统论述改革完善疾病预防控制体系、健全预警响应机制、全面提升防控和救治能力、织密筑牢防护网隔离墙、推进公共卫生安全和疫情防控法制建设等一系列重大问题。讲话立意高远、思想深邃、内涵丰富，充分体现了人民至上、生命至上的执政理念，有力彰显了高瞻远瞩、着眼长远的战略考量，为我们完善公共卫生体系，奋力夺取疫情防控和经济社会发展双胜利提供了根本遵循。要深入学习领会习近平总书记的重要讲话
精神，忠诚履行药品监管机构职责使命，全力服务支持国家公共卫生体系建设，为维护人民安全和健康提供有力保障。
会议强调，要牢固树立底线思维，时刻防范药品安全领域重大风险。综合运用现场检查、监督抽检、监测评价等手段，不断提高风险隐患发现、处置能力，有针对性地深化安全隐患专项整治，切实把药品安全隐患消除在萌芽状态。
会议指出，“早诊断”是增强早期监测预警能力的关键一环。要全力服务支持传染病检测能力建设，加快修订完善体外诊断试剂注册管理办法，做好创新检测试剂注册审批，加强对已上市产品的质量监管，不断满足人民群众对高质量检测试剂的需求。要加快推进药物警戒体系建设，提高药品安全监测预警能力。
会议要求，要加强研审联动，全力服务支持新冠病毒疫苗研发上市。对在研的5条科研攻关技术路线的新冠病毒疫苗研发项目持续跟进、主动服务，及时帮助解决重点问题。千方百计优化流程，及时审核处理研发机构提交的阶段性研究资料，同步推进审评和检验工作，推动安全可靠、临床有效的新冠病毒疫苗尽快上市。
会议强调，要加快改革完善中药审评审批机制，全力服务支持中药传承创新发展。将药品审评的一般要求与中药的特殊性有机结合，加快研究建立中医药理论、中药人用经验、临床试验三结合的审评证据体系。尊重中药研发规律，完善中药注册分类和申报要求，简化古代经典名方中药复方制剂注册审批，优化已上市中药变更技术要求。大力发展中药监管科学，完善中药标准体系，加强中药审评能力建设，提升中药审评和监管现代化水平。
会议要求，要广泛参与国际药品安全治理，密切与WHO、ICH、IMDRF等国际组织和相关国家的友好合作，积极开展新冠病毒疫苗临床试验国际合作，加强出口医疗物资监管，切实维护负责任大国形象。